Artykuł przeglądowy
Skuteczność i bezpieczeństwo inhibitorów TNF – wyniki długotrwałych badań obserwacyjnych
Więcej
Ukryj
Data publikacji online: 12-03-2007
Reumatologia 2007;45(1):32-39
SŁOWA KLUCZOWE
STRESZCZENIE
Randomizowane badania kliniczne dotyczą oceny skuteczności terapii w wyselekcjonowanej grupie chorych, określonej przez ścisłe kryteria włączenia chorych do badań. Wartość tych badań w ocenie skuteczności leczenia w naturalnej populacji chorych na reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest ograniczona. Długotrwałe badania obserwacyjne mają na celu uzupełnienie wiedzy z randomizowanych badań klinicznych, dotyczącej skuteczności i tolerancji leczenia u chorych, którzy nigdy nie mogliby być zakwalifikowani do badań klinicznych ze względu na stan zdrowia, dużą liczbę nieskutecznie stosowanych uprzednio LMPCh lub też choroby współistniejące. W badaniach tych ocenia się odsetek chorych kontynuujących leczenie inhibitorami TNF w określonym czasie, intensyfikację leczenia tradycyjnymi LMPCh stosowanymi w skojarzeniu z terapią anty-TNF, wzrost dawki inhibitorów TNF, zmianę aktywności choroby w czasie oraz długotrwałe bezpieczeństwo leczenia. Ostatnio opublikowano wyniki wielu długotrwałych badań obserwacyjnych, pochodzące z narodowych rejestrów leków biologicznych. Wyniki tych badań są dyskutowane.
Copyright: © Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji w Warszawie. This is an Open Access journal, all articles are distributed under the terms of the Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International (CC BY-NC-SA 4.0) License (
https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/), allowing third parties to copy and redistribute the material in any medium or format and to remix, transform, and build upon the material, provided the original work is properly cited and states its license.