Celem badań była ocena skuteczności i bezpieczeństwa terapii leflunomidem chorych z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Wszyscy chorzy otrzymali uprzednio standardowe leczenie modyfikujące przebieg choroby, które nie przyniosło oczekiwanych rezultatów. Badania przeprowadzono w grupie 276 chorych z aktywną postacią reumatoidalnego zapalenia stawów mierzoną w skali DAS. Średni czas leczenia leflunomidem wynosił 16 mies. Aktywność w surowicy enzymów chrząstki (NAH-azy i NTPPH-azy), oceniana zarówno przed, jak i po leczeniu, była prawidłowa. Skuteczność terapii leflunomidem stwierdzono u 70% chorych. Brak efektów leczenia wykazano u ok. 13% pacjentów. Objawy niepożądane, wymagające przerwania terapii, wystąpiły u ok. 18% chorych.