Pacjenci, u których stosuje się terapie lekami biologicznymi, wymagają szczególnej opieki. W trakcie licznych, systematycznie powtarzanych wizyt monitorujących w dokumentacji pacjentów groma­dzona jest ogromna liczba danych na temat pacjenta, jego choroby i terapii. Analiza tych danych może służyć wielokierunkowej ocenie skuteczności i bezpieczeństwa terapii. Fakt ten stał się inspiracją do powstania polskiego naukowego elektronicznego rejestru dzieci leczonych lekami biologicznymi: „Długoterminowa ocena bezpieczeństwa i skuteczności leczenia młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów”. Rejestr rozpoczął działanie w kwietniu 2009 r. Po roku funkcjonowania w rejestrze znalazły się dane dotyczące 218 pacjentów chorujących na młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS), u których stosowano terapie biologiczne: etanercept zastosowano u 210 pacjentów, a adalimumab u 8 pacjentów. Główne cele prowadzenia rejestru to: 1) długoterminowa ocena bezpieczeństwa stosowanego leczenia przez prowadzenie rejestracji i analizy zdarzeń niepożądanych, 2) długoterminowa ocena skuteczności leczenia na podstawie oceny aktywności choroby oraz jakości życia pacjentów. W rejestrze zawarte są dane z wywiadu pacjenta, dotyczące początku i przebiegu MIZS, uprzedniego leczenia, oceny jego skuteczności i tolerancji, aktywności choroby, występowania chorób autoimmunizacyjnych w rodzinie oraz ocena jakości życia przed rozpoczęciem terapii biologicznej. Na podstawie danych zebranych w czasie wizyt kontrolnych lekarz uzupełnia elektroniczny kwestionariusz, składający się z 35 pytań dotyczących rozwoju somatycznego oraz prowadzonego leczenia. Oceniana jest aktywność choroby (wg Gianinniego) i wyliczany wskaźnik poprawy ACR Ped. Dodatkowo skuteczność leczenia oceniają lekarz, pacjent i jego rodzice, pod uwagę bierze się absencje w szkole i liczbę hospitalizacji. Bezpieczeństwo jest określane przez odnotowywanie zdarzeń niepożądanych. W pracy przedstawiono główne założenia rejestru, jego strukturę, kierunki analizy zebranych danych oraz listę uczestniczących w nim ośrodków (tab. I i II).