PRACA ORYGINALNA
Anakinra w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych, u których nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi na leczenie metotreksatem. Przegląd systematyczny i metaanaliza
Data publikacji online: 29-04-2013
Reumatologia 2013;51(2):119-126
SŁOWA KLUCZOWE
STRESZCZENIE
Wstęp: Anakinra jest rekombinowanym ludzkim antagonistą receptora interleukiny 1 (IL-1Ra), który prowadzi do zahamowania aktywności biologicznej IL-1, m.in. działania prozapalnego. Anakinra w skojarzeniu z metotreksatem (MTX) jest zalecana w leczeniu przedmiotowych i podmiotowych objawów reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) u dorosłych pacjentów, u których zastosowanie jednego lub więcej leków modyfikujących przebieg choroby (LMPCh) nie przyniosło pożądanych efektów.
Materiał i metody: W celu oceny skuteczności klinicznej tej opcji terapeutycznej, zgodnie z zasadami medycyny opartej na dowodach naukowych (evidence based medicine – EBM) zalecanymi przez organizację The Cochrane Collaboration oraz polską Agencję Oceny Technologii Medycznych (AOTM), dokonano systematycznego przeglądu literatury medycznej, w wyniku którego odnaleziono łącznie trzy badania kliniczne z randomizacją dotyczące porównania anakinry stosowanej z MTX (lub innymi LMPCh) względem placebo podawanego z MTX.
Wyniki: Umiarkowana skuteczność kliniczna wg kryteriów ACR20, ACR50, ACR70 i bezpieczeństwo stosowania anakinry w terapii skojarzonej u pacjentów z RZS została potwierdzona w większości odnalezionych
badań oraz dodatkowo na podstawie wyników metaanaliz przeprowadzonych z wykorzystaniem wyników przeglądu systematycznego.
Wnioski: Najczęstszym występującym działaniem niepożądanym, które w wielu przypadkach było przyczyną rezygnacji z dalszego leczenia, było pojawienie się reakcji alergicznej w miejscu wstrzyknięcia leku.
Materiał i metody: W celu oceny skuteczności klinicznej tej opcji terapeutycznej, zgodnie z zasadami medycyny opartej na dowodach naukowych (evidence based medicine – EBM) zalecanymi przez organizację The Cochrane Collaboration oraz polską Agencję Oceny Technologii Medycznych (AOTM), dokonano systematycznego przeglądu literatury medycznej, w wyniku którego odnaleziono łącznie trzy badania kliniczne z randomizacją dotyczące porównania anakinry stosowanej z MTX (lub innymi LMPCh) względem placebo podawanego z MTX.
Wyniki: Umiarkowana skuteczność kliniczna wg kryteriów ACR20, ACR50, ACR70 i bezpieczeństwo stosowania anakinry w terapii skojarzonej u pacjentów z RZS została potwierdzona w większości odnalezionych
badań oraz dodatkowo na podstawie wyników metaanaliz przeprowadzonych z wykorzystaniem wyników przeglądu systematycznego.
Wnioski: Najczęstszym występującym działaniem niepożądanym, które w wielu przypadkach było przyczyną rezygnacji z dalszego leczenia, było pojawienie się reakcji alergicznej w miejscu wstrzyknięcia leku.
REFERENCJE (25)
1.
Kontny E. Patogeneza reumatoidalnego zapalenia stawów. Część I – odpowiedź nabyta, uwarunkowania genetyczne i środowiskowe. Reumatologia 2011; 49: 47-54.
2.
Tłustochowicz W, Brzosko M, Filipowicz-Sosnowska A i wsp. Stanowisko Zespołu Ekspertów Konsultanta Krajowego ds. Reumatologii w sprawie diagnostyki i terapii reumatoidalnego zapalenia stawów. Reumatologia 2008; 46: 111-114.
3.
Rell-Bakalarska M. Osteoporoza w reumatoidalnym zapaleniu stawów. Postępy Nauk Medycznych 2008; 6: 381-388.
4.
Mackiewicz S. Reumatoidalne zapalenie stawów – aspekty immunobiologiczne. Reumatologia 2011; 49: 223-230.
5.
Rooney M, Symons JA, Duff GW. Interleukin 1 beta in synovial fluid is related to local disease activity in rheumatoid arthritis. Rheumatol Int 1990; 10: 217-219.
6.
Furst DE. Anakinra: review of recombinant human interleukin-I receptor antagonist in the treatment of rheumatoid arthritis. Clin Therapeutics 2004; 26: 1960-1975.
9.
Bijlsma MD, Bijlsma J. Optymalne leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów – zalecenia EULAR dla praktyki klinicznej. Medycyna Praktyczna 2010; 9: 35-49.
10.
Smolen J, Landewé R, Breedveld FC, et al. EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis with synthetic and biological disease-modifying antirheumatic drugs. Ann Rheum Dis 2010; 69: 964-975.
13.
Cohen S, Hurd E, Cush J, et al. Treatment of rheumatoid arthritis with anakinra, a recombinant human interleukin-1 receptor antagonist, in combination with methotrexate: results of a twenty-four-week, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Arthritis Rheum 2002; 46: 614-624.
14.
Cohen SB, Woolley JM, Chan W; Anakinra 960180 Study Group. Interleukin 1 receptor antagonist anakinra improves functional status in patients with rheumatoid arthritis. J Rheumatol 2003; 30: 225-231.
15.
Cohen SB, Moreland LW, Cush JJ, et al.; 990145 Study Group. A multicentre, double blind, randomised, placebo controlled trial of anakinra (Kineret), a recombinant interleukin 1 receptor antagonist, in patients with rheumatoid arthritis treated with background methotrexate. Ann Rheum Dis 2004; 63: 1062-1068.
16.
Bao J, Yue T, Liu W, et al. Secondary failure to treatment with recombinant human IL-1 receptor antagonist in Chinese patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol 2011; 30: 697-701.
17.
Fleischmann RM, Schechtman J, Bennett R, et al. Anakinra, a recombinant human interleukin-1 receptor antagonist (r-metHuIL-1ra), in patients with rheumatoid arthritis: A large, international, multicenter, placebo-controlled trial. Arthritis Rheum 2003; 48: 927-934.
18.
Tesser J, Fleischmann R, Dore R, et al.; 990757 Study Group. Concomitant medication use in a large, international, multicenter, placebo controlled trial of anakinra, a recombinant interleukin 1 receptor antagonist, in patients with rheumatoid arthritis. .
20.
Niu X, He D, Deng S, et al. Regulatory immune responses induced by IL-1 receptor antagonist in rheumatoid arthritis. Mol Immunol 2011; 49: 290-296.
21.
Karanikolas G, Charalambopoulos D, Vaiopoulos G, et al. Adjunctive anakinra in patients with active rheumatoid arthritis despite methotrexate, or leflunomide, or cyclosporin-A monotherapy: a 48-week, comparative, prospective study. Rheumatology (Oxford) 2008; 47: 1384-1388.
22.
Le Loët X, Nordström D, Rodriguez M, et al. Effect of anakinra on functional status in patients with active rheumatoid arthritis receiving concomitant therapy with traditional disease modifying antirheumatic drugs: evidence from the OMEGA Trial. J Rheumatol 2008; 35: 1538-1544.
23.
den Broeder AA, de Jong E, Franssen MJ, et al. Observational study on efficacy, safety, and drug survival of anakinra in rheumatoid arthritis patients in clinical practice. Ann Rheum Dis 2006; 65: 760-762.
24.
Galloway JB, Hyrich KL, Mercer LK, et al.; BSRBR Control Centre Consortium, Symmons DP; British Society for Rheumatology Biologics Register. The risk of serious infections in patients receiving anakinra for rheumatoid arthritis: results from the British Society for Rheumatology Biologics Register. Rheumatology (Oxford) 2011; 50: 1341-1342.
25.
Salliot C, Dougados M, Gossec L. Risk of serious infections during rituximab, abatacept and anakinra treatments for rheumatoid arthritis: meta-analyses of randomised placebo-controlled trials. Ann Rheum Dis 2009; 68: 25-32.
Copyright: © Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji w Warszawie. This is an Open Access journal, all articles are distributed under the terms of the Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International (CC BY-NC-SA 4.0) License (https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/), allowing third parties to copy and redistribute the material in any medium or format and to remix, transform, and build upon the material, provided the original work is properly cited and states its license.
Udostępnij
ARTYKUŁ POWIĄZANY
| eISSN: | 2084-9834 |
| ISSN: | 0034-6233 |
Przetwarzamy dane osobowe zbierane podczas odwiedzania serwisu. Realizacja funkcji pozyskiwania informacji o użytkownikach i ich zachowaniu odbywa się poprzez dobrowolnie wprowadzone w formularzach informacje oraz zapisywanie w urządzeniach końcowych plików cookies (tzw. ciasteczka). Dane, w tym pliki cookies, wykorzystywane są w celu realizacji usług, zapewnienia wygodnego korzystania ze strony oraz w celu monitorowania ruchu zgodnie z Polityką prywatności. Dane są także zbierane i przetwarzane przez narzędzie Google Analytics (więcej).
Możesz zmienić ustawienia cookies w swojej przeglądarce. Ograniczenie stosowania plików cookies w konfiguracji przeglądarki może wpłynąć na niektóre funkcjonalności dostępne na stronie.
Możesz zmienić ustawienia cookies w swojej przeglądarce. Ograniczenie stosowania plików cookies w konfiguracji przeglądarki może wpłynąć na niektóre funkcjonalności dostępne na stronie.
