PRACA ORYGINALNA
Etanercept in a therapeutic program for the treatment of rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis – 7 years’ personal experience
Data publikacji online: 05-03-2013
Reumatologia 2013;51(1):15-19
SŁOWA KLUCZOWE
STRESZCZENIE
Cel pracy: Analiza przebiegu, skuteczności oraz bezpieczeństwa leczenia etanerceptem (ETA) grupy chorych na aktywne reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) przy istnieniu uwarunkowań związanych z realizacją programu terapeutycznego.
Materiał i metody: Retrospektywną oceną objęto przebieg leczenia w programie terapeutycznym 55 chorych na RZS i 33 chorych na ZZSK. U chorych na RZS ETA był stosowany jako terapia biologiczna pierwszego rzutu (40 osób) lub jako terapia kolejna (15 osób). Czas leczenia ETA chorych na RZS wynosił od 3 miesięcy do 9 lat, chorych na ZZSK od 1 do 30 miesięcy. Przeanalizowano częstość występowania długotrwałych remisji, pierwotnej nieskuteczności, wtórnej nieskuteczności oraz częstość występowania działań niepożądanych.
Wyniki: Trwałą remisję choroby (bez leczenia biologicznego > 12 miesięcy) uzyskano u takiego samego odsetka chorych na RZS i ZZSK, tj. 9%. Pierwotny brak odpowiedzi na leczenie (po 3 miesiącach stosowania terapii) odnotowano u 12,7% chorych na RZS oraz 9% chorych na ZZSK (różnica nieistotna statystycznie). Wtórny brak odpowiedzi na leczenie obserwowano u 35% chorych na RZS – średnio po 28 miesiącach terapii oraz u 6% chorych na ZZSK w okresie obserwacji do 30 miesięcy. Działania niepożądane (zmiany skórne i infekcje) występowały stosunkowo rzadko, głównie w początkowym okresie terapii.
Wnioski: Etanercept jest bezpiecznym, skutecznym lekiem w terapii aktywnego RZS i ZZSK. Pierwotna nieskuteczność terapii ETA występuje stosunkowo rzadko, podobnie często u chorych na RZS i ZZSK. U ok. 1/3 chorych na RZS wtórna nieskuteczność terapii jest przyczyną przerwania leczenia, średnio po 28 miesiącach leczenia.
Materiał i metody: Retrospektywną oceną objęto przebieg leczenia w programie terapeutycznym 55 chorych na RZS i 33 chorych na ZZSK. U chorych na RZS ETA był stosowany jako terapia biologiczna pierwszego rzutu (40 osób) lub jako terapia kolejna (15 osób). Czas leczenia ETA chorych na RZS wynosił od 3 miesięcy do 9 lat, chorych na ZZSK od 1 do 30 miesięcy. Przeanalizowano częstość występowania długotrwałych remisji, pierwotnej nieskuteczności, wtórnej nieskuteczności oraz częstość występowania działań niepożądanych.
Wyniki: Trwałą remisję choroby (bez leczenia biologicznego > 12 miesięcy) uzyskano u takiego samego odsetka chorych na RZS i ZZSK, tj. 9%. Pierwotny brak odpowiedzi na leczenie (po 3 miesiącach stosowania terapii) odnotowano u 12,7% chorych na RZS oraz 9% chorych na ZZSK (różnica nieistotna statystycznie). Wtórny brak odpowiedzi na leczenie obserwowano u 35% chorych na RZS – średnio po 28 miesiącach terapii oraz u 6% chorych na ZZSK w okresie obserwacji do 30 miesięcy. Działania niepożądane (zmiany skórne i infekcje) występowały stosunkowo rzadko, głównie w początkowym okresie terapii.
Wnioski: Etanercept jest bezpiecznym, skutecznym lekiem w terapii aktywnego RZS i ZZSK. Pierwotna nieskuteczność terapii ETA występuje stosunkowo rzadko, podobnie często u chorych na RZS i ZZSK. U ok. 1/3 chorych na RZS wtórna nieskuteczność terapii jest przyczyną przerwania leczenia, średnio po 28 miesiącach leczenia.
REFERENCJE (18)
1.
Kucharz E. Etanercept – budowa, farmakologia, farmakokinetyka, interakcje. W: Enbrel – zastosowanie kliniczne. Wiland P (red.). Wydawnictwo Medyczne Górnicki, Wrocław 2012; 17-21.
2.
Zhou H. Clinical pharmacokinetics of etanercept: a fully humanized soluble recombinant tumor necrosis receptor fusion protein. J Clin Pharmacol 2005; 45: 490-497.
3.
Dhillon S, Lyseng-Williamson KA, Scott LJ. Etanercept: a review of its use in the management of rheumatoid arthritis. Drugs 2007; 67: 1211-1241.
5.
Śliwczyński A, Kruszewski R, Binkowski J i wsp. Finansowanie leczenia lekami biologicznymi chorych na reumatoidalne i młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów w ramach programów zdrowotnych NFZ w latach 2004–2008. Reumatologia 2010; 48: 14-24.
6.
Wiland P, Maciążek-Chyra B. Stan reumatologii w Polsce w 2012 roku. Reumatologia 2012; 50: 263-275.
7.
Programy lekowe. Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 28 czerwca 2012 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na dzień 1 lipca 2012 r. (załączniki: B.33, B.35, B.36).
8.
Emery P, Breedveld F, van der Heijde D, et al. Two-year clinical and radiographic results with combination etanercept-methotrexate therapy versus monotherapy in early rheumatoid arthritis a two-year, double-blind, randomized study. Arthritis Rheum 2010; 62: 674-682.
9.
Anis A, Zhang W, Emery P, et al. The effect of etanercept on work productivity in patients with early active rheumatoid arthritis: results from the COMET study. Rheumatology 2009; 48: 1283-1289.
10.
Braun J, van der Horst-Bruinsma IE, Huang F, et al. Clinical efficacy and safety of etanercept versus sulfasalazine in patients with ankylosing spondylitis. Arthritis Rheum 2011; 63: 1543-1551.
11.
Pavelka K, Forejtová S, Stolfa J, et al. Anti-TNF therapy of ankylosing spondylitis in clinical practice. Results from the Czech national registry ATTRA. Clin Exp Rheumatol 2009; 27: 958-963.
12.
Pavelka K, Fojtiková M, Hejduk K. Efficacy of the first and subsequent courses of anti-TNF therapy in patients with ankylosing spondylitis – results from the Czech national Register ATTRA. Reumatologia 2012; 50: 294-306.
13.
Elkayam O, Pavelka K. Biologic registries in rheumatology: lessons learned and expectations for the future. Autoimmun Rev 2012; 12: 329-336.
14.
Żuber Z, Rutkowska-Sak, Postępski J, et al. Etanercept treatment in juvenile idiopathic arthritis: the Polish registry. Med Sci Monit 2011; 7: SR35-SR42.
15.
Raciborski F, Nyczaj K, Głuszko P i wsp. Rejestry medyczne w reumatologii: czy w Polsce potrzebny jest rejestr reumatologiczny? Reumatologia 2012; 50: 416-424.
16.
Smolen JS, Landewé R, Breedveld FC, et al. EULAR recommendations for management of rheumatoid arthritis with syntetic and biological diseases-modifying antirheumatic drugs. Ann Rheum Dis 2010; 69: 964-975.
17.
Smolen JS, Aletaha D, Bijlsma JW, et al. Treating rheumatoid arthritis to target: recommendations of an international task force. Ann Rheum Dis 2010; 69: 631-637.
18.
Singh JA, Furst DE, Bharat A, et al. 2012 update of the 2008 American College of Rheumatology recommendations for the use of disease-modifying antirheumatic drugs and biologic agents in the treatment of rheumatoid arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken) 2012; 64: 625-639.
Copyright: © Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji w Warszawie. This is an Open Access journal, all articles are distributed under the terms of the Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International (CC BY-NC-SA 4.0) License (https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/), allowing third parties to copy and redistribute the material in any medium or format and to remix, transform, and build upon the material, provided the original work is properly cited and states its license.
Udostępnij
ARTYKUŁ POWIĄZANY
| eISSN: | 2084-9834 |
| ISSN: | 0034-6233 |
Przetwarzamy dane osobowe zbierane podczas odwiedzania serwisu. Realizacja funkcji pozyskiwania informacji o użytkownikach i ich zachowaniu odbywa się poprzez dobrowolnie wprowadzone w formularzach informacje oraz zapisywanie w urządzeniach końcowych plików cookies (tzw. ciasteczka). Dane, w tym pliki cookies, wykorzystywane są w celu realizacji usług, zapewnienia wygodnego korzystania ze strony oraz w celu monitorowania ruchu zgodnie z Polityką prywatności. Dane są także zbierane i przetwarzane przez narzędzie Google Analytics (więcej).
Możesz zmienić ustawienia cookies w swojej przeglądarce. Ograniczenie stosowania plików cookies w konfiguracji przeglądarki może wpłynąć na niektóre funkcjonalności dostępne na stronie.
Możesz zmienić ustawienia cookies w swojej przeglądarce. Ograniczenie stosowania plików cookies w konfiguracji przeglądarki może wpłynąć na niektóre funkcjonalności dostępne na stronie.
